Alerta INFARMED - Implantes mamários Rofil Medical Nederland BV

Infarmed apela a pofissionais para não utilizarem implantes mamários de Rofil Medical Nederland BV Lusa)

– A autoridade nacional do medicamento apelou hoje aos profissionais de saúde que operam na área da cirurgia estética para não utilizarem implantes mamários de silicone pré-cheios do fabricante Rofil Medical Nederland, depois de um alerta das autoridades holandesas.Estes implantes mamários são similares aos dos fabricante francês Poly Implant Prothese que, em março, foram retirados do mercado por se ter verificado um aumento no número de incidentes com este dispositivo médico, que consistiu numa rutura das próteses e complicações locais, necessitando, na sua maioria, de uma nova intervenção cirúrgica para a sua remoçãoEm comunicado publicado no site oficial, o Infarmed refere que “os distribuidores por grosso que operam no mercado nacional com dispositivos médicos daquele fabricante holandês não comercializaram os implantes” da marca M-implants, com as referências IMGHC-TX, IMGHC-MX, IMGHC-LS.“Mas atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu”, o Infarmed recomenda a todos os profissionais de saúde que operam na área da cirurgia estética e/ou reconstrutiva que, caso detectem a existência destes implantes mamários, não os utilizem e informem a Direcção de Produtos de Saúde.Esta informação foi transmitida ao Infarmed pela autoridade holandesa “Dutch Healthcare Inspectorate”.

Detalhes em
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MAIS_ALERTAS/DETALHE_ALERTA?itemid=3377095